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Ensayos clínicos activos

​Desde la SETGYC queremos dar visibilidad a los ensayos clínicos en terapia génica y celular que se están llevando a cabo en España liderados por grupos o empresas españolas y, por ello, animamos a todos los investigadores involucrados en dichos ensayos a enviarnos información acerca de los mismos. Para ello podéis enviarnos la información que consideréis oportuna del ensayo (por ejemplo: título del ensayo, enfermedad, genes, vectores y células, investigador/es principal/es, centro, empresas vinculadas, fechas estimadas de inicio y finalización, comentarios, enlaces…) a través de la solapa “Contacta” de nuestra web o directamente a nuestro email: office@setgyc.es

Enfermedades hereditarias

  • Ensayo clínico Fase I/II para evaluar la seguridad y eficacia de la infusión de células CD34+ autólogas transducidas con un vector lentiviral portador del gen FANCA (medicamento huérfano) para pacientes con Anemia de Fanconi del Subtipo A. Juan Bueren (CIEMAT/CIBERER/IIS-FJD, Madrid). Más informacion aquí.

  • “Phase I/II safety, tolerability and initial efficacy study of adeno-associated viral vector serotype 9 containing human Sulfamidase gene after intracerebroventricular administration to patients with Mucopolysaccharidosis IIIA (Sanfilippo A syndrome).” Fátima Bosch y Laboratorios Esteve. Barcelona. 

  • “Phase I, multicentre, open label, single dose, dose-ranging clinical trial to investigate the safety and tolerability of a gene therapy vector rAAV2/5-PBGD for the treatment of Acute Intermittent Porphyria” Gloria Gonzalez-Aseguinolaza y Digna Biotech SL. (CIMA, Pamplona) 

 

Cáncer y virus oncolíticos

  • “ICOVIR5 treatment of paediatric refractory or recurrent tumors of the Central Nervous System.” Luís Madero/Manuel Ramírez Orellana; Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, Instituto de Salud Carlos III. Madrid.

  • “A phase I, multi center, open label, dose escalation study of intratumoral injection of VCN 01 oncolytic adenovirus in combination with intravenous gemcitabine in advanced pancreatic cancer”.VCN Biosciences (Barcelona) e Instituto Catalán de Oncologia (Barcelona), Centro Integral Oncológico Clara Campal (Madrid) y Hospital 12 de Octubre (Madrid).

  • “A phase I, multi center, open label, dose escalation study of intravenous administration of VCN 01 oncolytic adenovirus alone and in combination with intravenous gemcitabine in patients with advanced solid tumors”. VCN Biosciences (Barcelona) e Instituto Catalán de Oncologia (Barcelona), Centro Integral Oncológico Clara Campal (Madrid) y Hospital 12 de Octubre (Madrid).

  • “Phase I clinical trial of endovenous administration of a conditionally replicating adenovirus ICOVIR-5 in patients with locally advanced or metastasic malignant melanoma.” Instituto Catalán de Oncologia. Barcelona.

  • “Phase I Clinical Trial of Delta-24-RGD oncolytic adenovirus and temozolomide for treatment of glioblastoma at first recurrence.” Sonia Tejada y Marta Alonso. Clínica Universidad de Navarra.

 

 

Terapias celulares regenerativas

  • “Terapias avanzadas para la reconstrucción de la superficie ocular. transplante alogénico de células madre epiteliales limbares (tacm-le) frente a mesenquimales de médula ósea (tac-mo), ensayo clínico randomizado y doble enmascarado”. Universidad de Valladolid. Unidad de Terapias Avanzadas IOBA/IBGM, EudraCT: 2010-02353542; NCT01562002