Ensayos clínicos activos en terapia génica y/o celular liderados por grupos españoles o empresas españolas. 

Desde la SETGYC queremos dar visibilidad a los ensayos clínicos en terapia génica y celular que se están llevando a cabo en España liderados por grupos o empresas españolas y por ello animamos a todos los investigadores involucrados en dichos ensayos a enviarnos información acerca de los mismos. Para ello podéis enviarnos la información que consideres oportuna del ensayo (por ejemplo: Título del ensayo, Enfermedad, genes, vectores y células, Investigador/es Principal/es, Centro/s, Empresas vinculadas, Fechas estimadas de inicio y finalización, Comentarios/links…) a través de la solapa “Contacta” de nuestra web o directamente a nuestro email: office@setgyc.es

Enfermedades hereditarias

- Ensayo clínico Fase I/II para evaluar la seguridad y eficacia de la infusión de células CD34+ autólogas transducidas con un vector lentiviral portador del gen FANCA (medicamento huérfano) para pacientes con Anemia de Fanconi del Subtipo A. Juan Bueren (CIEMAT/CIBERER/IIS-FJD, Madrid). mas informacion aqui

 - “Phase I/II safety, tolerability and initial efficacy study of adeno-associated viral vector serotype 9 containing human Sulfamidase gene after intracerebroventricular administration to patients with Mucopolysaccharidosis IIIA (Sanfilippo A syndrome).” Fátima Bosch y Laboratorios Esteve. Barcelona. 

- “Phase I, multicentre, open label, single dose, dose-ranging clinical trial to investigate the safety and tolerability of a gene therapy vector rAAV2/5-PBGD for the treatment of Acute Intermittent Porphyria” Gloria Gonzalez-Aseguinolaza y Digna Biotech SL. (CIMA, Pamplona) 

Cáncer y virus oncolíticos

- “ICOVIR5 treatment of paediatric refractory or recurrent tumors of the Central Nervous System.” Luís Madero/Manuel Ramírez Orellana; Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, Instituto de Salud Carlos III. Madrid.

- “A phase I, multi center, open label, dose escalation study of intratumoral injection of VCN 01 oncolytic adenovirus in combination with intravenous gemcitabine in advanced pancreatic cancer”.VCN Biosciences (Barcelona) e Instituto Catalán de Oncologia (Barcelona), Centro Integral Oncológico Clara Campal (Madrid) y Hospital 12 de Octubre (Madrid).

- “A phase I, multi center, open label, dose escalation study of intravenous administration of VCN 01 oncolytic adenovirus alone and in combination with intravenous gemcitabine in patients with advanced solid tumors”. VCN Biosciences (Barcelona) e Instituto Catalán de Oncologia (Barcelona), Centro Integral Oncológico Clara Campal (Madrid) y Hospital 12 de Octubre (Madrid).

- “Phase I clinical trial of endovenous administration of a conditionally replicating adenovirus ICOVIR-5 in patients with locally advanced or metastasic malignant melanoma.” Instituto Catalán de Oncologia. Barcelona.

- “Phase I Clinical Trial of Delta-24-RGD oncolytic adenovirus and temozolomide for treatment of glioblastoma at first recurrence.” Sonia Tejada y Marta Alonso. Clínica Universidad de Navarra.

Terapias celulares regenerativas

- “Estudio aleatorizado de efecto de la terapia con células madre hematopoyéticas sobre la neoangiogénesis y neomiogénesis del infarto agudo de miocardio reperfundido y la re-endotelización del stent coronario recubierto de rapamicina.
Javier García Sancho. Fundación General de la Universidad de Valladolid., EudraCT 2004-005149-36
Enlace: http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00984178?term=2004-005149-36&rank=1
Enlace: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15358665

- “Regeneración del cartílago articular en gonartrosis de iiº, iiiº y ivº grados mediante infiltración articular de células madre mesenquimales”. Fundación Teknon, EudraCT 2009-017405-1; NCT01183728
Enlace: http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01183728?term=NCT01183728&rank=1
Enlace: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23680930

- “Terapias avanzadas para la reconstrucción de la superficie ocular. transplante alogénico de células madre epiteliales limbares (tacm-le) frente a mesenquimales de médula ósea (tac-mo), ensayo clínico randomizado y doble enmascarado”. Universidad de Valladolid. Unidad de Terapias Avanzadas IOBA/IBGM, EudraCT: 2010-02353542; NCT01562002
Enlace: http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01562002?term=NCT01562002&rank=1

- “Regeneración de cavidades óseas quísticas de los maxilares mediante bioimplante de células msv-h* asociadas a matríz de suero entrecruzada”. Dr. Luis Miguel Redondo, Hospital Universitario Río Hortega de Valladolid, Eudra CT: 2010-024246-30
Enlace: http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01389661?term=NCT01389661&rank=1

- “Ensayo clínico piloto para determinar la viabilidad y seguridad de las msv* criopreservadas en el tratamiento de la gonartrosis.” Fundación Teknon., Número Eudra CT: 2012-004441-32
Enlace: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2012-004441-32

- “Tratamiento de la gonartrosis con células mesenquimales alogénicas (msv*)”. Fundación Parque Científico de la Universidad de Valladolid, EudraCT 2011-005321-51; NCT01586312
Enlace: http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01586312?term=NCT01183728&rank=2
Enlace: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25822648

Tratamiento de la discopatía degenerativa lumbar con células mesenquimales alogénicas (msv*)”. Citospin S.L. Valladolid, EudraCT: 2012-004444-30; NCT01860417
Enlace: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01860417

Clinical Trial of Use of Autologous Bone Marrow Stem Cells Seeded on Porous Tricalcium Phosphate Matrix and Demineralized Bone Matrix in Patients With Osteonecrosis (MSC/ONM), https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02566681?term=moraleda&recr=Open&rank=5

Clinical Trial of Intravenous Infusion of Fucosylated Bone Marrow Mesenchyme Cells in Patients With Osteoporosis (CSM/OP/2011), https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02566655?term=moraleda&recr=Open&rank=6

Intramuscular Infusion of Autologous Bone Marrow Stem Cells in Patients With Amyotrophic Lateral Sclerosis (TCIM/ELA) https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02286011?term=moraleda&recr=Open&rank=7

Use of the Amniotic Membrane in Large Wound Epithelialization (MA/GH) https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01824381?term=moraleda&recr=Open&rank=8

Clinical Trial of Intravitreal Injection of Autologous Bone Marrow Stem Cells in Patients With Retinitis Pigmentosa (TC/RP) https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02280135?term=moraleda&recr=Open&rank=9